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吉利德丙肝口服抗病毒药物索华迪(索磷布韦)正式在华上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-21  浏览次数:0
摘 要:丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,主要通过血液传播,目前全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染,每年约有39.9万人死
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丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,主要通过血液传播,目前全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染,每年约有39.9万人死于丙型肝炎。我国约有1000万丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。

  近日,吉利德科学公司(http://www-chemdrug-com.bjzobr.com/company/)在北京宣布,首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物(http://www-chemdrug-com.bjzobr.com/)索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,据业内人士透露,索华迪一个疗程用药费用在6万元人民币左右。

2019-05-21,索非布韦经FDA(http://www-chemdrug-com.bjzobr.com/article/11/)批准在美国上市,2019-05-21,经欧洲药品(http://www-chemdrug-com.bjzobr.com/)管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市,截止到目前已在79个国家获批上市,覆盖全球患者150多万人,年销售额达到102.83亿美元,2019-05-21,索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药(http://www-chemdrug-com.bjzobr.com/)上市申报之路,受理号JXHS1700011,4月3日,这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列,9月21日,索磷布韦获得我国CFDA批准。

截至到目前,除了吉利德,百时美施贵宝(阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片)、强生(西美瑞韦)、艾伯维(奥比帕利片)的口服丙肝新药也已先后登陆中国,同时,默沙东的丙肝新药Zepatier在中国递交的上市申请在8月28日获得了CDE的承办受理,国产口服丙肝新药注册进度最快的丹诺瑞韦钠片(JXHS1600012)也处于在审评审批状态,上市也指日可待。

 
 
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